Westinghouse 1C31227G01 Ovation™ 8 Saluran Input Analog

• Ovation Prime Abdominal Stent Graft System dan Ovation iX Iliac Stent Graft hanya untuk penggunaan satu pasien. Jangan menggunakan kembali, memproses ulang, atau mensterilkan ulang. Penggunaan kembali, pemrosesan ulang, atau sterilisasi ulang dapat membahayakan integritas struktural perangkat dan/atau menyebabkan kegagalan perangkat yang dapat mengakibatkan cedera, sakit, atau kematian pasien. Penggunaan kembali, pemrosesan ulang, atau sterilisasi ulang juga dapat menimbulkan risiko kontaminasi perangkat dan/atau menyebabkan infeksi pasien, termasuk, namun tidak terbatas pada, penularan penyakit menular dari satu pasien ke pasien lain. Kontaminasi perangkat dapat menyebabkan cedera, penyakit, atau kematian pasien.

• Pencitraan fluoroskopi yang akurat diperlukan selama prosedur endovaskular dan untuk pemasangan perangkat yang tepat. Implantasi perangkat ini harus dilakukan di ruang operasi, suite endovaskular, laboratorium kateterisasi, atau lingkungan steril serupa, dengan personel yang terlatih, dan peralatan serta kemampuan pencitraan yang sesuai.

• Jangan gunakan perangkat ini jika pasien tidak dapat dievaluasi menggunakan pencitraan pra operasi dan pasca operasi yang diperlukan.

• Selalu sediakan tim bedah yang memenuhi syarat selama prosedur implantasi atau intervensi ulang jika konversi ke perbaikan bedah terbuka diperlukan.

• TriVascular Ovation Abdominal Stent Graft System dan Ovation iX Iliac Stent Graft hanya boleh digunakan oleh dokter dan tim yang berpengalaman dalam teknik endovaskular dan yang telah terlatih dalam penggunaannya.

• Kinerja jangka panjang dari implan ini belum ditetapkan. Semua pasien yang dirawat dengan perangkat ini harus menjalani pencitraan berkala untuk mengevaluasi integritas dan posisi cangkok stent, ukuran aneurisma, dan potensi endoleaks dan/atau, oklusi pembuluh darah di area perawatan. Pembesaran aneurisma yang signifikan, endoleak yang persisten, munculnya endoleak baru, migrasi alat, berkurangnya aliran darah melalui cangkok, dan/atau penurunan fungsi ginjal karena oklusi arteri ginjal harus segera dilakukan penyelidikan lebih lanjut mengenai kebutuhan perawatan pasien lebih lanjut, termasuk intervensi tambahan atau konversi bedah. Tindak lanjut pencitraan pasien tambahan harus dipertimbangkan untuk pasien dengan perangkat yang memiliki masalah efektivitas.

• Semua pasien harus dinasihati secara hati-hati tentang perlunya tindak lanjut jangka panjang. Perangkat tidak direkomendasikan pada pasien yang tidak mampu atau tidak mau mematuhi informasi dalam Rekomendasi Pencitraan Tindak Lanjut.

Permintaan Gambar/Video

Ini seperti memiliki toko yang datang kepada Anda!

Permintaan untuk Vi deo/gambar